Có được phép ủy quyền công bố thực phẩm chức năng, thiết bị y tế và mỹ phẩm để đơn vị khác nhập khẩu?

Một trong những thắc mắc phổ biến từ các nhà sản xuất nước ngoài và đơn vị phân phối trong nước là:
“Nếu sản phẩm đã có số công bố hoặc số lưu hành, liệu chúng tôi có thể ủy quyền công bố thực phẩm chức năng cho công ty khác sử dụng để nhập khẩu không?”

Câu trả lời không áp dụng chung cho tất cả các nhóm sản phẩm mà phụ thuộc vào từng lĩnh vực pháp luật điều chỉnh. Dưới đây, Green NRJ phân tích chi tiết theo quy định hiện hành.

1. Ủy quyền công bố thiết bị y tế tại Việt Nam

Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, việc nhập khẩu thiết bị y tế tại Việt Nam chỉ hợp pháp khi doanh nghiệp đáp ứng một trong hai điều kiện sau:

• Là chủ sở hữu số lưu hành, hoặc

• Có văn bản ủy quyền hợp pháp từ chủ sở hữu số lưu hành.

Cụ thể:

• Đối với thiết bị y tế loại A, B → sử dụng số công bố tiêu chuẩn áp dụng.

• Đối với thiết bị y tế loại C, D → phải có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Khoản 2 Điều 47 Nghị định 98/2021/NĐ-CP cũng quy định rõ: văn bản ủy quyền phải được gửi đồng thời cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan khi làm thủ tục nhập khẩu.

Kết luận: Doanh nghiệp hoàn toàn có thể ủy quyền cho đơn vị khác nhập khẩu thiết bị y tế (từ loại A đến D), miễn là có văn bản ủy quyền hợp pháp theo quy định.

⚠️ Lưu ý quan trọng: Các giấy phép nhập khẩu cũ được cấp theo quy định trước đây (ví dụ: Thông tư 30/2015/TT-BYT) không phải là số lưu hành, vì vậy không thể chuyển nhượng hoặc ủy quyền để nhập khẩu.

2. Ủy quyền công bố thực phẩm chức năng tại Việt Nam

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thực phẩm chức năng (bao gồm cả thực phẩm dinh dưỡng bổ sung) nhập khẩu vào Việt Nam phải được đăng ký bản công bố sản phẩm tại Bộ Y tế. Doanh nghiệp đứng tên trên Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm là tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của sản phẩm.

Sau khi có bản công bố, doanh nghiệp đứng tên có hai lựa chọn:

• Tự thực hiện nhập khẩu sản phẩm về Việt Nam, hoặc

• Ủy quyền/ủy thác bằng văn bản cho một đơn vị khác tiến hành nhập khẩu cùng loại sản phẩm đã được công bố. Văn bản này thường được cơ quan hải quan chấp nhận khi làm thủ tục nhập khẩu nếu thể hiện rõ mối quan hệ ủy quyền giữa hai bên.

Kết luận: Việc ủy quyền sử dụng bản công bố thực phẩm chức năng để nhập khẩu là hợp pháp và được chấp nhận trên thực tế, miễn là có hợp đồng hoặc giấy ủy quyền hợp lệ, nêu rõ phạm vi công việc (nhập khẩu), thời hạn áp dụng và trách nhiệm pháp lý của các bên.

3. Công bố mỹ phẩm tại Việt Nam: Có được ủy quyền không?

Mỹ phẩm tại Việt Nam được quản lý theo Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, được triển khai thông qua Thông tư 06/2011/TT-BYT và các thông tư mới sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 06/2011)

Theo quy định, chỉ có tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường – tức đơn vị đứng tên nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Bộ Y tế – mới được công nhận là chủ thể hợp pháp của số tiếp nhận công bố.

Pháp luật hiện hành không quy định cơ chế ủy quyền hoặc chuyển giao quyền sử dụng số tiếp nhận Phiếu công bố cho doanh nghiệp khác. Do đó, số công bố gắn liền với doanh nghiệp đã nộp và được cấp, không thể dùng cho đơn vị khác nhập khẩu.

👉 Kết luận: Chỉ doanh nghiệp đứng tên trên số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm mới hợp pháp được phép nhập khẩu và làm thủ tục hải quan. Việc “ủy quyền sử dụng” số công bố cho công ty khác là không được pháp luật thừa nhận.

Khi nào nên chọn giải pháp ủy quyền công bố sản phẩm?

• Khi một doanh nghiệp đã sở hữu số công bố nhưng muốn mở rộng hợp tác, cho phép nhiều đơn vị khác cùng nhập khẩu.

• Khi cần tách biệt vai trò giữa chủ sở hữu hồ sơ công bố và đơn vị nhập khẩu để quản lý hệ thống phân phối minh bạch, dễ kiểm soát.

Tại sao nên hợp tác với Green NRJ?

Việc ủy quyền công bốsản phẩm đòi hỏi hiểu rõ quy định pháp luật và thực tiễn quản lý. Green NRJ mang đến cho doanh nghiệp:

• Tư vấn pháp lý toàn diện về thủ tục công bố và ủy quyền nhập khẩu.

• Giải pháp linh hoạt cho cả chủ sở hữu số công bố và đơn vị nhập khẩu được ủy quyền.

• Dịch vụ trọn gói: từ đăng ký bản công bố, thủ tục nhập khẩu cho đến kiểm tra tuân thủ sau công bố.

Kết luận

Tại Việt Nam:

• Thiết bị y tế và thực phẩm chức năng → được phép ủy quyền công bố và nhập khẩu khi có văn bản hợp pháp.

• Mỹ phẩm → không cho phép ủy quyền; chỉ doanh nghiệp đứng tên công bố mới có quyền nhập khẩu và làm thủ tục hải quan.

👉 Nếu doanh nghiệp của bạn cần một giải pháp an toàn, đáng tin cậy về ủy quyền công bố và nhập khẩu, hãy liên hệ ngay Green NRJ để được tư vấn chuyên nghiệp và hỗ trợ toàn diện.