Dịch vụ Đăng ký Sản phẩm tại Việt Nam
Với các nhóm sản phẩm thuộc diện quản lý chuyên ngành, doanh nghiệp cần hoàn tất đúng thủ tục công bố/đăng ký theo từng lĩnh vực trước khi lưu thông thương mại. Điểm “khó” thường không nằm ở việc nộp hồ sơ, mà là xác định đúng phân loại – lộ trình – nhãn & claim ngay từ đầu để tránh bị trả, phải làm lại hoặc phát sinh rủi ro tuân thủ sau này.
Green NRJ hỗ trợ rà soát lộ trình, chuẩn bị hồ sơ, điều phối nộp và làm việc với cơ quan có thẩm quyền cho thiết bị y tế, mỹ phẩm, thực phẩm & sản phẩm thực phẩm — đồng thời tư vấn tuân thủ sau phê duyệt để hồ sơ “sống được” trong vận hành thực tế.
Nộp hồ sơ có cấu trúc — không chỉ là “giấy tờ”
Chúng tôi căn chỉnh phân loại, tài liệu, nhãn và claim trước khi nộp để giảm bổ sung, hạn chế rủi ro kiểm tra và xử phạt trong giai đoạn lưu thông.
Lĩnh vực đăng ký
Ba nhóm pháp lý chuyên ngành — mỗi nhóm có lộ trình hồ sơ, cơ quan quản lý và nghĩa vụ tuân thủ khác nhau. Chọn nhóm sản phẩm để xem hướng đi phù hợp và danh mục cần chuẩn bị.
Phân loại A–D, công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký số lưu hành, rà soát hồ sơ kỹ thuật và điều phối làm việc cơ quan.
Xem chi tiết →
Nộp công bố, cấu trúc PIF, đối chiếu INCI, tư vấn tuân thủ nhãn và quảng cáo.
Xem chi tiết →
Tự công bố hay đăng ký; tư vấn phân loại và đánh giá rủi ro nhãn/claim trước khi nộp.
Xem chi tiết →Tổng quan lộ trình pháp lý
Khung định hướng thực tiễn để xác định sản phẩm cần công bố hay đăng ký trước khi lưu thông thương mại. Lộ trình phụ thuộc vào phân loại và cách mô tả mục đích/claim — làm đúng từ đầu giúp tiết kiệm thời gian và tránh phát sinh làm lại.
Thiết bị y tế
Nhóm rủi ro thấp thường đi theo lộ trình công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Nhóm rủi ro cao yêu cầu đăng ký chính thức và thẩm định hồ sơ kỹ thuật sâu hơn.
Mỹ phẩm
Mỹ phẩm cần có số tiếp nhận công bố trước khi đưa ra thị trường.
Đối chiếu thành phần và tính sẵn sàng của PIF là lớp tuân thủ quan trọng.
Nên sàng lọc claim sớm để hạn chế rủi ro kiểm tra và xử lý vi phạm.
Thực phẩm
Sản phẩm thực phẩm thông thường thường theo thủ tục tự công bố.
Định hướng chính sách có thể thay đổi; chúng tôi xác nhận lộ trình trước khi nộp.
Nhóm quản lý chặt, yêu cầu hồ sơ nghiêm ngặt và kiểm soát quảng cáo chặt hơn.
Tổng quan lộ trình pháp lý
Khung định hướng thực tiễn để xác định sản phẩm cần công bố hay đăng ký trước khi lưu thông thương mại. Lộ trình phụ thuộc vào phân loại và cách mô tả mục đích/claim — làm đúng từ đầu giúp tiết kiệm thời gian và tránh phát sinh làm lại.
Thiết bị y tế
Nhóm rủi ro thấp thường đi theo lộ trình công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Nhóm rủi ro cao yêu cầu đăng ký chính thức và thẩm định hồ sơ kỹ thuật sâu hơn.
Mỹ phẩm
Mỹ phẩm cần có số tiếp nhận công bố trước khi đưa ra thị trường.
Đối chiếu thành phần và tính sẵn sàng của PIF là lớp tuân thủ quan trọng.
Nên sàng lọc claim sớm để hạn chế rủi ro kiểm tra và xử lý vi phạm.
Thực phẩm
Sản phẩm thực phẩm thông thường thường theo thủ tục tự công bố.
Định hướng chính sách có thể thay đổi; chúng tôi xác nhận lộ trình trước khi nộp.
Nhóm quản lý chặt, yêu cầu hồ sơ nghiêm ngặt và kiểm soát quảng cáo chặt hơn.
Mô hình tư vấn “Regulatory-first”
Đăng ký sản phẩm không nên xem là một thủ tục độc lập. Phân loại, nhãn, claim quảng cáo, mô hình nhập khẩu và cấu trúc pháp nhân cần được “khớp” trước khi nộp — để phê duyệt không chỉ đạt, mà còn duy trì được khi triển khai bán hàng và truyền thông.
Green NRJ kết hợp rà soát pháp lý với kế hoạch triển khai thực tế, giúp doanh nghiệp giảm rủi ro bổ sung và chủ động tuân thủ sau phê duyệt.
Xác nhận phân loại, lộ trình và mức độ sẵn sàng tài liệu trước khi vào hồ sơ chính thức.
Căn chỉnh đăng ký với cấu trúc pháp nhân, mô hình nhập khẩu và quản trị tuân thủ liên quan.
Hỗ trợ thay đổi hồ sơ, rà soát quảng cáo và sẵn sàng kiểm tra trong quá trình lưu thông.
Bài viết chuyên sâu
Chúng tôi bàn giao gì?
Quy trình “regulatory-first” có cấu trúc nhằm giảm rủi ro bị trả hồ sơ, hạn chế làm lại, và căn chỉnh phê duyệt với tuân thủ vận hành dài hạn.
Gói bàn giao cốt lõi
- Rà soát phân loại và xác nhận lộ trình (công bố hay đăng ký).
- Chuẩn bị hồ sơ và kiểm tra tính đầy đủ theo từng nhóm sản phẩm.
- Sàng lọc tuân thủ nhãn, cấu trúc nhãn tiếng Việt và rủi ro “claim”.
- Đánh giá rủi ro quảng cáo/truyền thông (khi áp dụng).
- Điều phối nộp hồ sơ và xử lý giải trình/bổ sung.
- Tư vấn sau phê duyệt: thay đổi hồ sơ, biến động và hỗ trợ tuân thủ.
- Căn chỉnh với cấu trúc doanh nghiệp & mô hình phân phối (khi cần).
Chúng tôi cần bạn cung cấp
| Tổng quan sản phẩm | Tên sản phẩm, mục đích sử dụng, claim dự kiến và kênh thị trường (nhập khẩu / nội địa / TMĐT). |
|---|---|
| Thành phần / thông số | Thành phần (INCI với mỹ phẩm), thông số kỹ thuật (thiết bị), hoặc công thức/nhãn dự kiến (thực phẩm). |
| Tài liệu hiện có | Chứng nhận, test report, LOA, nhãn, brochure, hướng dẫn sử dụng và bản thảo bao bì. |
| Pháp nhân & mô hình nhập khẩu | Cấu trúc pháp nhân tại Việt Nam (FDI/nội địa), đơn vị đứng tên nhập khẩu và kế hoạch phân phối. |
Sẵn sàng đăng ký sản phẩm tại Việt Nam?
Gửi danh mục sản phẩm và tài liệu hiện có. Chúng tôi sẽ xác nhận đúng lộ trình (công bố hay đăng ký), chỉ ra rủi ro nhãn/claim và đề xuất cách triển khai hồ sơ có cấu trúc — phù hợp để lưu thông và vận hành lâu dài.