Cập nhật quy định thành phần mỹ phẩm ASEAN 2026 mới

Quy định thành phần mỹ phẩm ASEAN đang có những thay đổi quan trọng mà doanh nghiệp trong ngành không thể bỏ qua. Theo công văn mới từ Cục Quản lý Dược Việt Nam, nhiều thành phần đã bị cấm hoàn toàn hoặc bị giới hạn chặt chẽ về nồng độ sử dụng. Đáng chú ý, các thay đổi lần này đi kèm với lộ trình áp dụng cụ thể, buộc doanh nghiệp phải chủ động rà soát và điều chỉnh công thức nếu không muốn đối mặt với rủi ro bị thu hồi sản phẩm trên thị trường.

Danh mục chất cấm: thay đổi không còn mang tính cảnh báo

Nếu trước đây việc điều chỉnh thành phần thường mang tính khuyến nghị hoặc cảnh báo, thì lần cập nhật này cho thấy cách tiếp cận đã khác. Một số hoạt chất vốn được sử dụng trong nhiều dòng sản phẩm nay đã chính thức bị loại bỏ.

4-Methylbenzylidene Camphor là ví dụ điển hình. Thành phần này từng xuất hiện trong các sản phẩm chống nắng, nhưng theo quy định mới, sẽ không còn được phép sử dụng tại Việt Nam kể từ ngày 17 tháng 11 năm 2028. Khoảng thời gian chuyển tiếp tuy còn khá dài, nhưng thực tế lại là áp lực đối với doanh nghiệp, bởi việc thay đổi công thức không thể diễn ra trong thời gian ngắn.

Tương tự, Miconazole và Miconazole Nitrate cũng đã bị đưa vào danh mục chất cấm, với thời điểm áp dụng sớm hơn, từ ngày 21 tháng 11 năm 2025. Điều này khiến nhiều doanh nghiệp phải xử lý nhanh các sản phẩm liên quan nếu không muốn gián đoạn việc lưu hành.

Bên cạnh đó, việc cập nhật mã định danh cho Octamethylcyclotetrasiloxane cho thấy cơ quan quản lý đang đi sâu hơn vào việc kiểm soát chi tiết từng thành phần, thay vì chỉ dừng ở danh mục tổng thể.

Giới hạn nồng độ thành phần mỹ phẩm theo quy định mới

Một điểm đáng chú ý trong lần cập nhật này là cách tiếp cận linh hoạt hơn, nhưng đồng thời cũng đặt ra yêu cầu kiểm soát chặt chẽ hơn đối với doanh nghiệp.

Thay vì cấm, cơ quan quản lý lựa chọn giới hạn nồng độ đối với một số hoạt chất như Genistein và Daidzein. Mức cho phép được đặt ra khá thấp, lần lượt là 0,007 phần trăm và 0,02 phần trăm, và sẽ bắt đầu áp dụng từ ngày 17 tháng 11 năm 2027.

Điều này tưởng chừng là nới lỏng, nhưng thực tế lại đòi hỏi doanh nghiệp phải kiểm soát công thức ở mức độ chi tiết hơn rất nhiều. Doanh nghiệp không chỉ cần biết mình dùng thành phần gì, mà còn phải kiểm soát chính xác lượng sử dụng đến từng chi tiết. Chỉ một sai lệch nhỏ trong công thức cũng có thể khiến sản phẩm không còn phù hợp với quy định.

Thay đổi thành phần chống nắng theo quy định thành phần mỹ phẩm ASEAN 

Một thay đổi khác cũng đáng chú ý là việc điều chỉnh danh mục các thành phần sử dụng trong sản phẩm chống nắng.

Việc 4-Methylbenzylidene Camphor bị loại khỏi danh mục bộ lọc tia cực tím và đồng thời chuyển sang danh mục chất cấm cho thấy mức độ đánh giá về an toàn đã thay đổi đáng kể. Đây không còn là điều chỉnh mang tính kỹ thuật, mà phản ánh xu hướng thận trọng hơn đối với các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với da trong thời gian dài.

Trong bối cảnh người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến độ an toàn của sản phẩm, những thay đổi này có thể sẽ trở thành tiêu chuẩn mới cho toàn thị trường.

Lộ trình áp dụng: yếu tố doanh nghiệp không thể bỏ qua

Một điểm tích cực là quy định mới không áp dụng ngay lập tức, mà có lộ trình rõ ràng cho từng nội dung. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa doanh nghiệp có thể chờ đến sát thời điểm mới bắt đầu điều chỉnh.

Khi các mốc thời gian chính thức có hiệu lực, chỉ những sản phẩm đáp ứng đầy đủ quy định mới được tiếp tục lưu hành. Ngược lại, các sản phẩm không phù hợp sẽ buộc phải thu hồi.

Trong thực tế, việc xử lý sản phẩm không đạt yêu cầu thường tốn kém và phức tạp hơn rất nhiều so với việc điều chỉnh từ sớm. Vì vậy, khoảng thời gian chuyển tiếp nên được xem là cơ hội để chuẩn bị, thay vì trì hoãn.

Doanh nghiệp cần chủ động thích ứng

Trước những thay đổi này, doanh nghiệp cần nhanh chóng rà soát lại toàn bộ công thức sản phẩm để xác định các thành phần có nguy cơ không còn phù hợp, đồng thời đảm bảo các thông tin này được cập nhật đầy đủ trong hồ sơ PIF mỹ phẩm tại Việt Nam. Trong thực tế, nhiều doanh nghiệp chỉ phát hiện rủi ro thành phần khi đã nộp hồ sơ công bố, dẫn đến việc phải chỉnh sửa hồ sơ nhiều lần hoặc chậm thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.

Việc đối chiếu thành phần theo quy định mới cần được thực hiện thường xuyên, đặc biệt trước khi tiến hành công bố mỹ phẩm hoặc tái công bố sản phẩm. Đồng thời, doanh nghiệp cũng cần xây dựng kế hoạch sản xuất và phân phối phù hợp với lộ trình áp dụng để tránh bị động.

Quan trọng hơn, việc chủ động thích ứng sẽ giúp giảm thiểu rủi ro bị thu hồi sản phẩm hoặc vi phạm quy định, từ đó đảm bảo hoạt động kinh doanh ổn định và bền vững.

Kết luận

Quy định thành phần mỹ phẩm ASEAN 2026 đang đặt ra những tiêu chuẩn ngày càng cao về mức độ an toàn và kiểm soát thành phần trong sản phẩm. Việc bổ sung chất cấm, siết chặt giới hạn nồng độ và áp dụng lộ trình cụ thể không chỉ là yêu cầu pháp lý, mà còn là bước chuyển quan trọng của toàn ngành mỹ phẩm theo hướng minh bạch và bền vững hơn.

Đối với doanh nghiệp, việc cập nhật kịp thời và chủ động điều chỉnh công thức không chỉ giúp giảm thiểu rủi ro pháp lý, mà còn là yếu tố quan trọng để doanh nghiệp duy trì khả năng lưu hành sản phẩm và phát triển bền vững trên thị trường. Nếu bạn cần hỗ trợ rà soát công thức, đánh giá tuân thủ quy định hoặc xây dựng lộ trình phù hợp với các thay đổi mới, Green NRJ sẵn sàng đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc đảm bảo tuân thủ và phát triển sản phẩm một cách hiệu quả, bền vững.