Ngành mỹ phẩm tại Việt Nam – tiềm năng và yêu cầu pháp lý

Ngành mỹ phẩm Việt Nam đang tăng trưởng nhanh với nhiều thương hiệu quốc tế và trong nước. Tuy nhiên, trước khi sản phẩm được phép nhập khẩu, phân phối hoặc lưu hành, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện công bố mỹ phẩm tại Việt Nam theo quy định pháp luật. Đây là điều kiện pháp lý quan trọng giúp bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời khẳng định uy tín thương hiệu trên thị trường.

Mỹ phẩm là gì theo quy định?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 32/2019/TT-BYT và Thông tư 34/2025/TT-BYT), mỹ phẩm là chất hoặc chế phẩm được sử dụng tiếp xúc với bộ phận ngoài cơ thể (da, tóc, móng, môi, răng, niêm mạc miệng, cơ quan sinh dục ngoài) nhằm:

• Làm sạch hoặc làm thơm cơ thể;

• Thay đổi diện mạo, cải thiện mùi;

• Bảo vệ, duy trì cơ thể trong điều kiện tốt.

Điều này phân biệt mỹ phẩm với thuốc và thực phẩm chức năng – mỹ phẩm chỉ có tác dụng thẩm mỹ, không có chức năng điều trị.

Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc để đưa mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam. Sau khi được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm mới đủ điều kiện để nhập khẩu, sản xuất hoặc phân phối hợp pháp.

 Lưu ý: Tổ chức/cá nhân đứng tên công bố chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Đặc điểm chính của việc Công bố Sản phẩm Mỹ phẩm:

• Bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm mỹ phẩm được tiếp thị tại Việt Nam, dù là nhập khẩu hay sản xuất trong nước.
• Không phải là giấy phép hay chứng chỉ, mà là sự xác nhận chính thức về việc tuân thủ.
• Trách nhiệm về an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định hoàn toàn thuộc về người nộp đơn.
• Số công bố có giá trị trong 5 năm và yêu cầu gia hạn trước khi hết hạn.
• Không một sản phẩm mỹ phẩm nào có thể được nhập khẩu, quảng cáo hoặc bán một cách hợp pháp mà không có số công bố hợp lệ do DAV cấp.

Ai phải xin công bố mỹ phẩm?

Theo quy định hiện hành, trách nhiệm công bố thuộc về:

• Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm trước khi thông quan sản phẩm.

• Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong nước trước khi phân phối ra thị trường.

• Tổ chức/đơn vị được ủy quyền (Cosmetic Notification Holder) trong trường hợp chủ sở hữu sản phẩm ở nước ngoài.

Điều kiện: Tổ chức đứng tên công bố phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp (mỹ phẩm).

Hồ sơ công bố mỹ phẩm gồm những gì?

Một bộ hồ sơ đầy đủ và chính xác là điều cần thiết để nộp thành công hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Các tài liệu không đầy đủ, thiếu sót hoặc chuẩn bị không đúng cách là một trong những lý do hàng đầu khiến hồ sơ bị Cục Quản lý Dược Việt Nam (DAV) từ chối.

Dưới đây là danh sách cập nhật các tài liệu cần thiết để công bố mỹ phẩm tại Việt Nam, áp dụng cho cả nhà sản xuất trong nước và nhà nhập khẩu.

Dịch thuật & Hợp pháp hóa:

• Tất cả các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng bởi cơ quan có thẩm quyền hoặc nhà cung cấp dịch vụ được cấp phép của Việt Nam.
• CFS và LOA phải được hợp pháp hóa bởi Đại sứ quán Việt Nam tại nước xuất khẩu.

Quy trình công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam

Để nhập khẩu hoặc lưu hành hợp pháp sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam, tổ chức/cá nhân phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm trên Cổng thông tin một cửa quốc gia của Bộ Y tế.

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố

Doanh nghiệp rà soát và chuẩn bị bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo đúng quy định của Bộ Y tế. Tài liệu phải đầy đủ, hợp lệ, được dịch sang tiếng Việt và hợp pháp hóa lãnh sự (nếu phát hành ở nước ngoài).

Bước 2: Nộp hồ sơ qua Cổng thông tin trực tuyến của Bộ Y tế

Hồ sơ công bố được thực hiện hoàn toàn trực tuyến trên hệ thống:

• Doanh nghiệp đăng ký tài khoản tại Cổng thông tin một cửa quốc gia.

• Tải lên hồ sơ công bố theo định dạng được chấp nhận (PDF, DOC, v.v.).

• Nộp lệ phí công bố: 500.000 VNĐ/sản phẩm (không hoàn lại), thanh toán qua cổng trực tuyến.

Bước 3: Cục Quản lý Dược (DAV) thẩm định hồ sơ

Sau khi tiếp nhận, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (DAV) tiến hành kiểm tra và xem xét hồ sơ:

• Thời hạn xử lý thông thường: từ 30 đến 45 ngày làm việc.

• Nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu, DAV sẽ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Doanh nghiệp phải hoàn thiện và nộp lại trong vòng 15–30 ngày. Quá thời hạn này, hồ sơ sẽ bị hủy.

Bước 4: Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là căn cứ pháp lý để:

• Nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam.

• Lưu hành, phân phối sản phẩm trên thị trường.

• Kinh doanh qua các kênh bán lẻ, phân phối chính thức.

Trách nhiệm của doanh nghiệp sau khi công bố mỹ phẩm

Sau khi được cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tổ chức/cá nhân đứng tên công bố có trách nhiệm:

• Sử dụng đúng số công bố trên hồ sơ, nhãn và tài liệu liên quan.

• Báo cáo phản ứng có hại nghiêm trọng (SAEs) cho Cục Quản lý Dược ngay khi phát hiện.

• Tuân thủ quy định về quảng cáo, không đưa ra nội dung gây hiểu nhầm hoặc ngụ ý tác dụng điều trị.

Gia hạn trước khi hết hiệu lực (05 năm) để tránh bị đình chỉ lưu hành.
Trường hợp không tuân thủ, doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm hoặc hủy số công bố.

Sai sót thường gặp khi công bố mỹ phẩm

• Hồ sơ thiếu hoặc thông tin không chính xác.

• Bản dịch tiếng Việt không đúng chuẩn.

• Công bố công dụng bị cấm (ví dụ: “điều trị mụn”).

• Nhãn sản phẩm tiếng Việt sai hoặc thiếu thông tin bắt buộc.

• Không kịp gia hạn số công bố.

Giải pháp để công bố mỹ phẩm suôn sẻ

• Tham khảo chuyên gia pháp lý ngay từ đầu để hạn chế rủi ro.

• Rà soát công thức, nhãn và hồ sơ trước khi nộp.

• Cập nhật thường xuyên các quy định mới từ Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược.

• Chỉ định đơn vị đại diện uy tín nếu sản phẩm nhập khẩu.

Green NRJ – Đối tác tin cậy của doanh nghiệp mỹ phẩm

Green NRJ cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói và chuyên nghiệp, bao gồm:

• Tư vấn và kiểm tra tính pháp lý của sản phẩm.

• Soạn thảo, dịch thuật và hợp pháp hóa hồ sơ.

• Nộp hồ sơ trực tuyến, theo dõi và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược.

• Hỗ trợ sau công bố và giám sát tuân thủ liên tục.

Lợi ích khi chọn Green NRJ:

• Thời gian xử lý nhanh chóng.

• Chi phí minh bạch.

• Hỗ trợ pháp lý toàn diện, đảm bảo tuân thủ 100%.

Kết luận

Thị trường mỹ phẩm Việt Nam mang đến cơ hội lớn cho doanh nghiệp, nhưng để lưu hành hợp pháp, sản phẩm bắt buộc phải được công bố theo quy định Bộ Y tế. Với sự đồng hành của Green NRJ, quá trình này sẽ diễn ra nhanh chóng, minh bạch và đúng pháp luật, giúp thương hiệu của bạn sớm tiếp cận người tiêu dùng.

📞 Liên hệ với Green NRJngay hôm nay để được tư vấn miễn phí và lên kế hoạch đăng ký cá nhân hóa. Hãy cùng nhau phát triển doanh nghiệp làm đẹp của bạn — một cách hợp pháp, thông minh và liền mạch.