Hướng dẫn chi tiết nhập khẩu Thực phẩm Bổ sung vào Việt Nam 2025

Thị trường thực phẩm tại Việt Nam đang tăng trưởng nhanh chóng. Người tiêu dùng ngày càng quan tâm đến chế độ dinh dưỡng hàng ngày và có xu hướng lựa chọn nhiều hơn các sản phẩm được bổ sung hoặc tăng cường vi chất – hay còn gọi là thực phẩm bổ sung. Cơ hội thị trường rất lớn, nhưng đi kèm là những rủi ro thực tế nếu doanh nghiệp không tuân thủ quy định: từ phân loại sai, khai báo thiếu chính xác, nhãn mác không rõ ràng, cho đến việc không đáp ứng tiêu chuẩn pháp luật. Hậu quả có thể là sản phẩm bị từ chối lưu hành, xử phạt vi phạm, hoặc nghiêm trọng hơn.

Bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết, cập nhật về thủ tục nhập khẩu thực phẩm bổ sung vào Việt Nam, gồm các bước khai báo, ghi nhãn và phân phối, giúp doanh nghiệp dễ dàng gia nhập thị trường một cách an toàn và hợp pháp..

Thực phẩm bổ sung và sự khác biệt với các nhóm sản phẩm khác

Theo quy định hiện hành, thực phẩm bổ sung là những thực phẩm thông thường được tăng cường hoặc bổ sung thêm vi chất dinh dưỡng (như vitamin, khoáng chất) hoặc các hoạt chất sinh học (enzyme, probiotics, prebiotics, axit béo, axit amin…) nhằm nâng cao giá trị dinh dưỡng. Đây vẫn là thực phẩm sử dụng hàng ngày và không được phép quảng bá như thuốc – tức không có tác dụng chẩn đoán, điều trị hay phòng ngừa bệnh tật.

Điểm quan trọng cần phân biệt: thực phẩm bổ sung không phải là “thực phẩm bảo vệ sức khỏe”. Nhóm này có yêu cầu nghiêm ngặt hơn về đăng ký, liều lượng và dạng bào chế (thường ở dạng viên nang, viên nén, dung dịch đặc biệt), đồng thời được quản lý dưới quy định riêng cho thực phẩm chức năng.

Cơ sở pháp lý và yêu cầu hiện hành

Để nhập khẩu và kinh doanh thực phẩm bổ sung tại Việt Nam, doanh nghiệp cần nắm vững hệ thống quy định pháp luật liên quan dưới đây:

Các bước tuân thủ quy định – Lộ trình cho doanh nghiệp

Để đưa thực phẩm bổ sung vào thị trường Việt Nam một cách hợp pháp, doanh nghiệp cần đi qua một chuỗi bước pháp lý và kỹ thuật. Quy trình này bắt đầu từ việc thiết lập cơ sở pháp lý, tiếp đến là phân loại và kiểm nghiệm sản phẩm, rồi mới đến khâu khai báo và phân phối.:

Bước 1: Thành lập công ty hoặc hợp tác với đối tác địa phương

Doanh nghiệp nước ngoài không thể trực tiếp đứng tên khai báo hay nhập khẩu. Vì vậy, bạn phải lựa chọn giữa việc thành lập công ty thương mại tại Việt Nam (có ngành nghề nhập khẩu và kinh doanh thực phẩm) hoặc hợp tác với một nhà nhập khẩu/nhà phân phối trong nước đã có giấy phép phù hợp. Thực thể pháp lý này sẽ chịu trách nhiệm trước Bộ Y tế và hải quan về hồ sơ khai báo, nhãn mác và kiểm tra an toàn. Việc lựa chọn đúng đối tác là yếu tố quyết định giúp rút ngắn thời gian và giảm thiểu rủi ro.

Bước 2: Phân loại sản phẩm 

Khi đã có thực thể pháp lý, bước kế tiếp là xác định chính xác sản phẩm thuộc nhóm nào theo pháp luật Việt Nam. Nếu một sản phẩm được khai báo nhầm là “thực phẩm bổ sung” trong khi thực chất phải đăng ký dưới dạng “thực phẩm bảo vệ sức khỏe” hoặc dược phẩm, hồ sơ có thể bị từ chối, kéo theo phạt hành chính hoặc yêu cầu khai báo lại. Do đó, phân loại chính xác ngay từ đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian và chi phí.

Bước 3: Đảm bảo tiêu chuẩn dinh dưỡng hợp pháp

Sau khi xác định được phân loại của sản phẩm, bạn cần kiểm tra xem các vi chất dinh dưỡng có đáp ứng đúng quy định hay không. Thông tư 44/2015/TT-BYT liệt kê các vitamin và khoáng chất được phép bổ sung vào thực phẩm, cũng như các giới hạn an toàn của chúng.

Đối với một số nhóm thực phẩm thiết yếu, Nghị định 9/2016/NĐ-CP yêu cầu bắt buộc bổ sung vi chất (như muối i-ốt, dầu ăn có vitamin A). Tuân thủ chặt chẽ các tiêu chuẩn này là nền tảng để sản phẩm được chấp nhận.

Bước 4: Kiểm nghiệm sản phẩm tại phòng thí nghiệm

Mọi sản phẩm trước khi nhập khẩu đều phải được kiểm nghiệm để chứng minh độ an toàn và chất lượng. Việc thử nghiệm phải được tiến hành tại phòng thí nghiệm đạt ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế công nhận. Báo cáo kiểm nghiệm, bao gồm chỉ tiêu an toàn (kim loại nặng, vi sinh) và chỉ tiêu chất lượng, có giá trị trong vòng 12 tháng.

Bước 5: Chuẩn bị và nộp hồ sơ tự công bố

Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm, nhà nhập khẩu chuẩn bị hồ sơ tự công bố sản phẩm theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Hồ sơ gồm mẫu đơn tự công bố, báo cáo kiểm nghiệm, giấy phép kinh doanh và nhãn sản phẩm dự kiến bằng tiếng Việt. Tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch công chứng. Sau khi nộp cho cơ quan quản lý an toàn thực phẩm cấp tỉnh, hồ sơ sẽ được xem xét và chấp nhận, từ đó sản phẩm chính thức đủ điều kiện lưu hành.

Bước 6: Thực hiện thủ tục hải quan

Với hồ sơ tự công bố đã được chấp nhận, lô hàng có thể làm thủ tục thông quan. Doanh nghiệp cần xuất trình khai báo, hóa đơn, danh sách đóng gói, giấy chứng nhận xuất xứ và vận đơn. Quá trình thường mất khoảng hai ngày làm việc, trừ khi hàng bị chọn kiểm tra theo diện “luồng đỏ”.

Bước 7: Lập kế hoạch phân phối

Sau thông quan, doanh nghiệp có thể triển khai hoạt động phân phối. Bán buôn qua hệ thống nhà bán lẻ, hiệu thuốc hoặc siêu thị là hình thức phổ biến. Nếu muốn bán trực tiếp cho người tiêu dùng, doanh nghiệp phải xin Giấy phép bán lẻ từ Sở Công Thương. Ngoài ra, thương mại điện tử và truyền thông số ngày càng quan trọng, nhưng mọi quảng cáo liên quan đến thực phẩm đều phải tuân thủ quy định và chịu sự giám sát của Bộ Y tế.

Bước 8: Giám sát sau lưu hành

Theo cơ chế “tự công bố trước – hậu kiểm sau” được quy định trong Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, cơ quan quản lý có quyền kiểm tra bất kỳ lúc nào sau khi sản phẩm đã ra thị trường. Nếu phát hiện vi phạm về chất lượng, nhãn mác hoặc quảng cáo, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, đình chỉ lưu hành hoặc thu hồi sản phẩm. Do đó, việc tuân thủ liên tục và duy trì hồ sơ pháp lý đầy đủ là điều không thể bỏ qua.

Kết luận

Nhập khẩu thực phẩm bổ sung vào Việt Nam là một cơ hội lớn nhưng cũng đi kèm nhiều thách thức pháp lý. Thành công chỉ đến khi doanh nghiệp phân loại sản phẩm đúng, tuân thủ quy định về bổ sung vi chất, thực hiện kiểm nghiệm, chuẩn bị hồ sơ tự công bố đầy đủ và đảm bảo nhãn mác cũng như quảng cáo hợp pháp. Vi phạm ở bất kỳ khâu nào đều có thể dẫn đến chậm trễ thông quan, xử phạt hành chính hoặc thu hồi sản phẩm.

Green NRJ đồng hành cùng doanh nghiệp trong việc chuẩn bị hồ sơ, rà soát nhãn mác và xây dựng chiến lược tuân thủ, giúp quá trình gia nhập thị trường diễn ra suôn sẻ, nhanh chóng và hợp pháp. Liên hệ ngay với Green NRJ để đưa sản phẩm thực phẩm bổ sung của bạn đến tay người tiêu dùng Việt Nam một cách an toàn và hiệu quả.