前言：在越南蓬勃发展的美妆行业中理解化妆品注册

在年轻人口、日益增长的美容意识和可支配收入增加的推动下，越南的化妆品市场正在蓬勃发展。这一增长为希望进入或扩大越南市场的本地企业和国际美容品牌提供了利润丰厚的机会。

但在任何化妆品（无论是进口还是本地生产）能够合法销售之前，都必须通过越南卫生部 (MoH) 的化妆品注册流程，官方名称为化妆品产品公布 (CPN)。这项在越南的强制性化妆品注册确保了所有产品都符合该国严格的安全和监管标准。

与监管较宽松的市场不同，越南对所有化妆品实施强制性的CPN系统，将遵守当地法律的法律责任完全交给了企业。跳过这一步可能导致产品被禁售、罚款或失去市场准入资格。

在这份权威的2025年指南中，Green NRJ将带您了解越南化妆品产品公布流程的方方面面，包括：

• 越南法律下化妆品的官方定义
• 主要监管机构及管辖CPN的法律框架
• 进口和国产产品所需的文件
• 如何在越南完成化妆品注册的分步指导
• 需要避免的常见陷阱和合规技巧
• Green NRJ如何为您提供端到端的化妆品产品公布 (CPN) 服务

无论您是跨国美容品牌、越南化妆品制造商还是本地进口商，理解并完成化妆品产品公布流程对于2025年顺利合规地进入市场至关重要。

在越南什么被视为化妆品？（定义与分类指南）

越南化妆品的官方定义

根据与东盟化妆品指令协调的越南法律，化妆品被定义为： “旨在与人体外部（表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外部生殖器官）或与牙齿和口腔粘膜接触的任何物质或制剂，其主要目的是清洁、香化、改变外观、保护、保持良好状态或修正身体气味。”

该法律定义与其他东盟国家紧密一致，但实际分类可能因产品成分、预期用途和包装上的声明而异。

化妆品还是药品？越南的关键区别

在其他国家作为化妆品销售的某些产品，在越南可能被归类为药品、功能性食品或医疗器械。这种区别对监管批准和产品上市时间表有重大影响。

常见分类错误的例子：

• 含有维A酸或过氧化苯甲酰等成分的祛痘霜：被视为药品，需要进行药品注册，而非化妆品公布。
• 具有治疗或药学声明的高SPF防晒霜：可能面临额外审查，并需要化妆品框架之外的批准。

合规提示：避免治疗性声明

为遵守越南化妆品法规和东盟化妆品声明指南，请确保您的标签和广告：

• 不暗示医疗或治疗效果（例如“治愈痤疮”、“治疗湿疹”）。
• 坚持使用允许的化妆品声明，如“保湿”、“提亮肤色”或“减少皱纹出现”。
• 避免使用未经证实或误导性的声明，这些声明可能导致您的产品被重新归类为药品。

理解这些法律定义和分类规则是确保在越南顺利进行化妆品注册的第一步。错误地对您的产品进行分类可能导致监管延误、罚款甚至产品禁售。

什么是越南的化妆品产品公布？（定义与目的）

化妆品产品公布 (CPN) 是越南卫生部 (MoH) 要求的官方监管程序，旨在合法允许在越南销售、进口和分销化妆品。与完全的上市前审批流程不同，越南遵循与东盟化妆品指令 (ACD) 一致的、基于公布的系统。

这意味着企业必须通过卫生部的在线化妆品公布门户网站，向越南药品管理局 (DAV) 提交其化妆品完整而准确的档案。一旦申请被审查和接受，产品将被分配一个化妆品产品公布号——这是一个独特的标识符，确认其符合越南的安全、标签和监管要求。

化妆品产品公布的主要特点：

• 对在越南市场销售的所有化妆品（无论是进口还是本地生产）都是强制性的。
• 不是许可证或证书，而是对合规性的正式承认。
• 产品安全和法规遵守的责任完全在于申请人。
• 公布号有效期为5年，到期前需要续期。
• 任何化妆品未经DAV颁发的有效公布号，均不得合法进口、广告或销售。

化妆品产品公布的重要性：

越南的公布制度确保只有安全、合规的化妆品进入市场，保护消费者并维持公平竞争。它还为在该国经营的企业提供了法律上的清晰度和问责制。

重要提示： 未完成化妆品产品公布就销售或分销化妆品可能导致严重后果，包括产品被查封、罚款和禁售。

监管框架：了解法律环境

了解管辖越南化妆品的法律框架对于旨在合法注册和分销化妆品的企业至关重要。越南的法规建立在国家法律和区域协议（特别是东盟化妆品指令 (ACD)）的结合之上。

以下是您在越南注册化妆品时必须了解的关键法律文件和监管机构。

1. 第06/2011/TT-BYT号通知 – 核心化妆品法规

由卫生部发布的第06/2011/TT-BYT号通知是越南管理化妆品的主要法律文件。它概述了：

• 化妆品产品分类标准
• 化妆品公布所需文件
• 化妆品标签和广告规则
• 违规的行政处罚

2. 东盟化妆品指令 (ACD)

作为东盟成员国，越南全面实施东盟化妆品指令。ACD通过建立统一标准来促进成员国之间的监管协调，内容包括：

• 化妆品安全与质量
• 标签要求
• 禁用和限用物质
• 产品声明和分类

3. 第93/2016/ND-CP号法令 – 化妆品公司的许可与运营

该法令规定了在越南设立和运营化妆品制造或贸易公司的条件。它涵盖了：

• 化妆品企业的许可程序
• 设施和设备标准
• 员工资质要求
• 生产和分销设施的合规性

4. 主管机构：越南药品管理局 (DAV)

隶属于卫生部的越南药品管理局 (DAV) 是监督化妆品的官方监管机构。DAV负责：

• 接收和审查化妆品公布档案
• 为批准的产品颁发公布号
• 上市后监督和检查
• 处理召回和违规行为

合规提示： 企业应定期监控DAV的在线系统和公告，以获取有关化妆品法规、禁用物质和程序变更的更新。

谁可以在越南申请化妆品注册？

为了在越南合法注册和分销化妆品，只有特定的商业实体被授权向卫生部 (MoH) 提交化妆品产品公布 (CPN)。

1. 越南本地公司 – 直接申请人

如果越南本地企业负责将产品投放市场，他们可以直接申请化妆品产品注册。这些企业可能包括：

• 越南的化妆品制造商
• 从事化妆品交易的贸易公司
• 官方分销商或经销商

为了符合资格，公司必须拥有有效的企业登记证 (ERC)，其中包含与化妆品相关的经营活动。

2. 外国公司 – 必须指定本地代表

外国化妆品品牌不允许直接向越南当局提交化妆品公布。相反，他们必须指定一个经授权的越南本地实体代表他们行事。可接受的本地代表包括：

• 持牌的化妆品进口商
• 在越南的独家分销商
• 设在越南的子公司或分公司

这种合作关系必须通过授权书 (LOA) 来正式化，该授权书：

• 必须由外国品牌签署
• 需要公证和认证（根据原产国是领事认证或海牙认证）
• 必须明确规定授权的范围和有效期

⚠️ 重要提示：对进口化妆品，申请人须在海关清关前完成化妆品产品公布（CPN），否则不得合法进口、广告或销售。

化妆品注册所需文件：越南完整清单

一份完整而准确的档案对于在越南成功提交化妆品产品公布至关重要。文件不完整、缺失或不正确是越南药品管理局 (DAV) 拒绝申请的主要原因之一。

以下是在越南进行化妆品公布所需的更新文件清单，适用于本地制造商和进口商。

翻译与认证：

• 所有外语文件必须翻译成越南语，并由越南主管当局或持牌服务提供商公证。
• CFS和LOA必须由越南驻出口国大使馆进行认证。

越南化妆品注册的分步流程

要在越南合法销售或进口化妆品，企业必须通过卫生部 (MoH) 的在线门户网站完成化妆品产品公布流程。

第一步：准备化妆品公布档案

首先汇编所有必需的化妆品公布文件。

• 收集所有必要文件：ERC、LOA、产品配方、标签、CFS和产品安全声明。
• 确保与东盟化妆品指令和越南法规一致。
• 将外语文件翻译成越南语。
• 在越南驻原产国大使馆对关键文件（CFS和LOA）进行领事认证。
• 核实成分列表，避免使用禁用物质。
• 确保产品标签上的声明不暗示治疗或医疗效果。

第二步：通过卫生部在线门户网站提交申请

越南的化妆品注册完全通过越南国家单一窗口门户网站在线处理。

• 在门户网站上注册一个企业账户：https://vnsw.gov.vn
• 上传所有可接受格式的文件（PDF, DOC等）
• 通过在线支付方式支付每个产品500,000越南盾的官方政府费用（不予退还）。

第三步：由越南药品管理局 (DAV) 审查

提交后，档案由越南药品管理局 (DAV) 审查。

• 处理时间： 约30–45个工作日。
• 如果发现任何问题，DAV将发出更正通知。
• 您必须在15–30天内回应并重新提交更正后的文件，否则申请将被自动取消。

第四步：接收化妆品产品公布号

如果获得批准，DAV将颁发正式的化妆品产品公布号 (Số tiếp nhận công bố mỹ phẩm)。这可作为以下活动的法律依据：

• 将化妆品进口到越南
• 在越南营销和销售化妆品
• 分销到零售渠道或合作伙伴
• 有效期： 公布号有效期为5年，到期前必须续期以维持法律地位。

公布后的义务和持续合规

一旦您的化妆品产品公布号由越南药品管理局 (DAV) 颁发，您就有法律责任履行以下持续性义务：

1. 正确使用公布号。
2. 报告严重不良事件 (SAEs)： 立即向DAV报告与您的产品相关的任何严重不良反应或健康风险。
3. 避免误导性或虚假广告： 不得作出暗示治疗效果的声明。
4. 到期前续期： 公布号有效期为5年。在到期日之前提交续期申请，以避免产品被暂停销售。
5. 不合规的后果： 可能导致行政罚款、产品召回、暂停或撤销您的化妆品注册。

常见陷阱和顺利注册的技巧

在越南化妆品公布中应避免的主要错误

• 提交不完整或不准确的档案。
• 越南语翻译质量差或不准确。
• 提出被禁止的营销声明（如“治疗痤疮”）。
• 越南语产品标签不正确或缺失。
• 未能按时续期公布号。

顺利进行化妆品注册的最佳实践

• 尽早咨询监管专家。
• 进行提交前合规性检查。
• 关注卫生部和DAV的公告更新。
• 指定可靠的本地代表（针对进口产品）。

Green NRJ如何支持您在越南的化妆品业务

在Green NRJ，我们提供根据您的产品和品牌目标量身定制的全方位化妆品注册解决方案。 我们的服务包括：

• 监管策略和资格审查
• 档案汇编、翻译和公证
• 在线提交并与DAV协调
• 处理澄清和重新提交
• 注册后支持和合规监控

与Green NRJ合作，您将受益于：

• 快速的周转时间
• 透明的定价
• 专业的法律支持
• 100%合规保证

结论：合法、顺利地将您的化妆品产品引入越南

越南为美容和个人护理品牌提供了巨大的机遇。然而，要合法进入这个不断增长的市场，企业必须通过一个严格但可管理的公布流程。 通过了解法律框架、准备完整的档案，并与像Green NRJ这样值得信赖的本地合作伙伴合作，您的产品上市可以是及时、合规和成功的。

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