医疗器械的进口关税和增值税 2025:完整指南

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Vietnam medical device classification is essential for compliance. Learn A–D risk classes, procedures, and steps for faster market access in 2025. Phân loại trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Bài viết hướng dẫn chi tiết phân loại A–D, quy trình thủ tục, hồ sơ cần thiết và các văn bản pháp lý mới nhất để doanh nghiệp nhanh chóng tiếp cận thị trường. 越南医疗器械分类是企业进入市场的关键步骤。本文详细解析A–D类风险等级、法规文件、注册程序和合规要求,帮助企业快速进入越南医疗市场。
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3 9 月, 2025
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医疗器械的进口关税和增值税 2025:完整指南

Discover everything about import duty and VAT for medical devices in Vietnam 2025: HS codes, tax rates (0%, 5%, 10%), FTA benefits, and compliance tips for importers. Thuế nhập khẩu và VAT cho thiết bị y tế %currentyear% từ 0%–10%. Green NRJ hướng dẫn cách tính, điều kiện ưu đãi FTA và VAT 5%. 医疗器械的进口关税和增值税 %currentyear% 为0%–10%。Green NRJ 指南涵盖税率、FTA优惠与5%增值税条件,助您合规降本。

引言

医疗器械的进口关税和增值税 是在越南进口医疗器械时必须掌握的两项核心成本。在 2025,税率可能为 0%、5% 或 10%,具体取决于 HS 编码、货物原产地(MFN/FTA)以及卫生部文件。本文提供完整税率表(81项)FTA 优惠要点VAT 适用情形税额计算步骤,帮助企业合规通关并优化成本。

1. 按品名快速查询:医疗器械 HS 编码与进口税率(完整表)

序号 医疗设备描述 HS 编码 普通税率 MFN 税率 增值税(VAT)
1 预防或治疗用产品(可为混合物,例如:防褥疮喷雾/膏、鼻腔生理盐水喷雾、海水鼻喷、耳/喉喷雾、人工泪液、眼药水、创面保湿/软化凝胶、口疮凝胶、透析液等) 3004.90.99 5% 0% 5%
2 具有自粘层并涂覆/浸渍药物的创可贴及类似制品 3005.10.10 12% 8% 5%
3 具有自粘层但未涂覆/浸渍药物的创可贴(如:消毒贴、退热贴、冷敷贴、热敷贴等) 3005.10.90 12% 8% 5%
4 医用绷带 3005.90.10 12% 8% 5%
5 医用纱布 3005.90.20 12% 8% 5%
6 医用脱脂棉 3005.90.90 12% 8% 5%
7 无菌可吸收外科/口腔缝线;无菌外科/口腔粘附屏障(可吸收或不可吸收) 3006.10.10 5% 0% 5%
8 不可吸收缝线、无菌可吸收止血制品;止血材料;外科补片;疝修补网;生物胶;生物可吸收屏障;手术创口封合无菌成膜粘合剂;无菌海带条及栓塞条 3006.10.90 5% 0% 5%
9 牙科水门汀及其他充填材料 3006.40.10 5% 0% 5%
10 骨水泥 3006.40.20 5% 0% 5%
11 急救箱/套;创面护理套装 3006.50.00 5% 0% 5%
12 手术/检查中用于人体部位润滑或用于体表与医疗器械之间黏结的凝胶(超声耦合剂、阴道润滑凝胶、超声乳化手术液等) 3006.70.00 5% 0% 5%
13 造口(结/尿/空肠等)专用装置 3006.91.00 7.5% 5% 5%
14 牙髓根管充填粉/膏 3306.10.10 30% 20% 10%
15 隐形眼镜浸泡/清洗/护理/存储液 3307.90.50 9% 6% 10%
16 医用 X 光胶片 3701.10.00 5% 0% 10%/5%
17 医用 X 光成像传感器 3701.99.90 7.5% 5% 10%
18 医疗器械与设备的消毒溶液与化学品 3808.94.90 5% 0% 5%/10%
19 其他诊断试剂(试纸条、检测试剂盒、试剂、校准品、体外质控物等) 3822.90.90 5% 0% 10%
20 其他塑料制品(比色杯、吸头、灭菌托盘、转接头、连接件、术后固定夹板、固定面罩、导管夹、导丝、导管固定贴、尿袋、腹膜透析引流袋、含抗凝剂的采血管、无纸类灭菌袋/器械包装、手术灯手柄套、内镜相机罩、内镜标本袋等) 3926.90.39 10.5% 7% 8%
21 安全套 4014.10.00 7.5% 5% 5%
22 外科手术手套 4015.12.10, 4015.12.90 30% 20% 8%
23 检查手套 4015.19.10, 4015.19.90 30% 20% 8%
24 医疗器械灭菌包装:塑料+纸质自封袋(纸含量较高),两面(塑/纸),三边封,另一边带胶封条,零售包装 4819.50.00 30% 20% 8%
25 医疗器械灭菌包装:扁平卷状(纸+聚酯,纸含量较高),两侧封合,卷装销售 4823.90.99 30% 20% 8%
26 合成纤维静脉曲张弹力袜 6115.10.10 30% 20% 8%
27 外科手术衣 6211.43.10 30% 20% 8%
28 棉质弹性纺织品(疤痕/植皮治疗用) 6212.90.11 30% 20% 8%
29 其他纺织材质弹性制品(疤痕/植皮治疗用) 6212.90.91 30% 20% 8%
30 外科口罩 6307.90.40 7.5% 5% 8%
31 医疗/外科灭菌设备(蒸汽灭菌器、高压灭菌器、低温等离子灭菌器等) 8419.20.00 5% 0% 5%
32 专用于诊断/检测/筛查的离心机 8421.19.90 7.5% 5% 8%
33 专为残障人士运输而设计的轮椅、担架及类似车辆(可带/不带动力) 8713.10.00, 8713.90.00 5% 0% *
34 隐形眼镜(近视、远视、散光) 9001.30.00 5% 0% 10%
35 外科放大镜、皮肤镜 9002.90.90 5% 0% 8%
36 度数眼镜 9004.90.10 5% 0% 8%
37 外科显微镜 9011.80.00 5% 0% 10%
38 CO2 激光治疗机 9013.20.00 5% 0% 8%
39 心电图机 9018.11.00 5% 0% 5%
40 医用超声设备(诊断超声、超声骨密度、胎心监护、肿瘤HIFU等) 9018.12.00 5% 0% 5%
41 磁共振成像(MRI)设备 9018.13.00 5% 0% 5%
42 闪烁扫描装置(核医学显像) 9018.14.00 5% 0% 5%
43 患者监护仪、黄疸仪、脑电/肌电图仪、诊断内镜系统、肺功能分析仪、手术导航系统及其他功能/生理参数检测设备 9018.19.00 5% 0% 5%
44 紫外线或红外线治疗装置 9018.20.00 5% 0% 5%
45 一次性注射器 9018.31.10 5% 0% 5%
46 电动注射泵、输注泵 9018.31.90 5% 0% 5%
47 注射用金属针、伤口缝合针、外科金属针、采血针/笔、人工肾用针、血管通路针 9018.32.00 5% 0% 5%
48 尿管 9018.39.10 5% 0% 5%
49 导管、引流管及类似制品(血管通路装置、血小板合并/白细胞过滤包、单采血滤管路、血路、胃管、喂养管、采血样装置、注射泵延长管、引流/导管等) 9018.39.90 5% 0% 5%
50 牙科手机(含或不含与其他牙科设备的组合架) 9018.41.00 5% 0% 5%
51 其他眼科仪器设备(自动验光仪、角膜曲率计、视网膜电图仪、OCT、荧光素眼底血管造影、屈光/白内障/玻切/角膜刀系统、眼科治疗激光、眼压测量设备等) 9018.50.00 5% 0% 5%
52 静脉显像仪/静脉扫描仪 9018.90.20 5% 0% 5%
53 医疗/外科/牙科电子仪器(除颤仪、电凝刀、超声/激光手术刀、麻醉/呼吸机、婴儿保温箱、碎石系统、血液过滤、冷冻手术、体外循环机、肝透析、血液透析/腹膜透析、前列腺手术系统等) 9018.90.31 5% 0% 5%
54 归入 9018 但未在越南进出口税则及随附通告中具体列名的其他医疗器械 9018.90.90 5% 0% 5%
55 矫形器具或骨用钉、板、螺钉 9021.10.10, 9021.10.90 5% 0% 5%
56 义齿 9021.21.00 5% 0% */5
57 钢铁材牙科配件 9021.29.10, 9021.29.20, 9021.29.90 5% 0% */5
58 人工关节 9021.31.00 5% 0% */5
59 其他人体假体部件 9021.39.00 5% 0% */5
60 助听器(不含零部件与附件) 9021.40.00 5% 0% */5
61 起搏器(不含零部件与附件) 9021.50.00 5% 0% */5
62 其他用于弥补器官/身体部位缺陷或功能障碍的装置(植入/佩戴:冠脉支架、栓塞颗粒、滤器、动脉封堵器、人工晶状体等) 9021.90.00 5% 0% */5
63 计算机断层扫描(CT)仪 9022.12.00 5% 0% 5%
64 牙科诊疗用诊断/治疗设备 9022.13.00 5% 0% 5%
65 医疗/外科诊断或治疗用 X 光装置 9022.14.00 5% 0% 5%
66 使用 α/β/γ 射线的医疗/外科/牙科设备(钴60远距治疗、直线加速器、伽玛刀、近距离治疗等) 9022.21.00 5% 0% 5%
67 同位素诊断设备(PET、SPECT、碘-130/131 摄取测量装置) 9022.90.90 5% 0% 10%
68 电子体温计 9025.19.19 5% 0% 8%
69 医用水银体温计 9025.19.20 5% 0% 8%
70 医用电学/物理/化学分析仪器(生化、血气/电解质、血液学、凝血、红沉、ELISA、血型、细胞分离、血小板功能、病原体鉴定、免疫分析、病毒载量、血糖仪等) 9027.89.90 5% 0% 8%
71 牙科椅及其部件 9402.10.10 5% 0% 8%
72 专为医疗/外科用途设计的家具(电动病床、床旁柜、器械推车、采血椅、输液/化疗椅等) 9402.90.10 5% 0% 8%
73 病患坐便器 9402.90.11 5% 0% 8%
74 电动手术台 9402.90.12 5% 0% 8%
75 非电动手术台 9402.90.13 5% 0% 8%
76 诊查床 9402.90.14 5% 0% 8%
77 医院病床 9402.90.15 5% 0% 8%
78 其他专为医疗/外科用途设计的家具(床旁柜、器械车、采血椅、输液/化疗椅等) 9402.90.19 5% 0% 8%
79 吊顶式手术无影灯 9405.11.10, 9405.19.10 5% 0% 10%
80 台式/床旁手术灯 9405.21.10 5% 0% 10%
81 诊查灯 9405.29.10 5% 0% 10%

注:VAT 列中的符号“”表示不征收增值税;如显示“/5”,表示按政策可为不征税或 5%,以实际归类与法规为准。

2. 医疗器械进口关税概览

进口医疗器械需缴纳进口关税,税率取决于贸易关系与单证完备性:

关税类型 描述 适用情形
普通税率(Normal) 标准税率,高于 MFN/FTA 来自无贸易协定国家与地区
MFN 优惠税率 基于 WTO 最惠国原则的优惠 与越南有 MFN 关系的国家
FTA 特惠税率 最低甚至 0% 依据 EVFTA、CPTPP、RCEP、VKFTA、ATIGA、UKVFTA 等协定并持有效 C/O

越南主要 FTA 税率要点

  • EVFTA(欧盟–越南):自 2023 年起,多数医疗器械 0%(需 EUR.1

  • UKVFTA(越–英):与 EVFTA 类似,多数 HS 0%(需 EUR.1(UK 版)

  • CPTPP:几乎全部设备 0%

  • VKFTA(越–韩):许多 HS 逐步降至 0%(需 Form AK

  • RCEP:多条目降税,部分已 0%

  • ATIGA(东盟):区内贸易 0%(需 Form D

  • ACFTA(东盟–中国):大量条目 0%(需 Form E

申请 FTA 税率的关键条件

  • 有效 原产地证书(C/O)

  • 符合 原产地规则(区域价值含量/加工工序等);

  • 海关可能要求 发票、装箱单、生产记录 等补充核验;

  • 例如:人工关节、一次性注射器 等若满足 FTA 原产地要求,可享 0% 进口税。

3. 医疗器械的增值税(VAT):0%、5%、10%

VAT 税率 适用设备 法规依据 条件/举例
0% 假肢、轮椅、植入物及残疾人专用辅具 219/2013/TT-BTC 第4条第24款 人工肢体、矫形植入物(钉、板、螺钉)、拐杖、轮椅
5% 经越南卫生部认可、需注册/许可的医疗器械 43/2021/TT-BTC26/2015/TT-BTC219/2013/TT-BTC19/2024/TT-BYT(替代 14/2018/TT-BYT 满足以下任一:卫生部进口许可、流通注册证、A/B 类申报回执、列入卫生部专门管理清单,或在 26/2015 明确列示。例:MRI、X 光、监护仪、手术器械
10% 未被认定为医疗器械的设备/耗材 43/2021/TT-BTC 一般实验室设备、紫外灯、未被卫生部列管的消耗品等

备注:部分阶段对 10% 一般税率有临时性 下调至 8% 的政策,但 不适用于已按 5% 执行的医疗器械。以有效期内法规为准。

4. 医疗器械进口税费计算步骤

步骤 1:计算进口关税(Import Duty)

  • 公式:进口关税 = 申报价格(CIF) × 适用进口税率

  • 说明:

    • 申报价格:海关申报的货值;

    • 进口税率:依据财政部最新《进出口税则》或 FTA/MFN 税表。

步骤 2:计算增值税(VAT)

  • 公式:VAT =(申报价格 + 进口关税) × 适用 VAT 税率(0%/5%/10%)

  • 适用税率取决于 HS 编码 与是否满足 卫生部文件 等条件。

5. 为什么选择 Green NRJ

进口医疗器械往往涉及 HS 归类、FTA 原产地与 C/O、卫生部许可/注册 以及 VAT 适用 的多重规则。Green NRJ 提供端到端支持:

  • HS 编码归类与关税咨询

  • VAT 5% 资格核验

  • 医疗器械注册与进口许可协助

  • FTA 原产地与 C/O 指导,帮助争取 0% 进口税

  • 合规风控与通关文件审阅,降低延误与成本风险

结论(含关键词与 CTA)

2025医疗器械的进口关税和增值税 取决于 HS 编码、FTA/MFN 贸易地位与卫生部文件。合理运用 FTA 0% 进口税VAT 5%,可显著降本增效缩短通关周期
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