越南化妆品注册全指南（2025）

前言：认识越南蓬勃发展的美妆行业中的化妆品注册

越南的美妆产业增长迅速，吸引本地企业与全球品牌。要在越南合法销售化妆品，所有产品都必须完成化妆品产品公布（CPN）。该流程由**越南卫生部（MoH）管理，并与东盟化妆品指令（ACD）**对齐，确保产品安全、标签合规与市场准入。跳过注册可能导致罚款、禁售或丧失经销权。
在这份 2025 年指南中，Green NRJ将解释化妆品的法律定义、逐步申报流程、所需文件、常见问题，以及我们如何助您顺利进入市场。

在越南什么被视为化妆品？（定义与分类指南）

官方定义

根据与 ACD 协调的越南法律，化妆品是：
“任何旨在与人体外部（表皮、毛发、指甲、嘴唇和外部生殖器）或与牙齿和口腔黏膜接触，且以清洁、香化、改变外观、保护、维持良好状态或矫正体味为主要目的的物质或制剂。”

注：该定义与多数东盟国家一致，但实际分类仍取决于配方成分、预期用途与包装/广告宣称。

化妆品 vs. 药品：关键区别

某些在他国按化妆品销售的产品，在越南可能被界定为药品、保健品或医疗器械，影响审批路径与上市时间。

常见误判

• 含维 A 酸（Tretinoin）或过氧化苯甲酰（BPO）的祛痘霜：按药品管理，须走药品注册而非 CPN。

• 声称治疗功效的高 SPF 防晒：可能被要求走化妆品框架外的额外审批。

合规提示：避免治疗性宣称

• 不要使用“治愈痤疮”“治疗湿疹”等医疗/治疗性措辞；

• 使用允许的化妆品宣称，如“保湿”“提亮肤色”“减少细纹外观”；

• 避免未经证实或可能导致重新归类为药品的宣称。

什么是化妆品产品公布（CPN）？（定义与目的）

化妆品产品公布（CPN）是越南卫生部要求的官方监管程序，使化妆品可在越南合法销售、进口与分销。越南采用与 ACD 对齐的**“公布制”**（而非全面上市前审批）。

企业需通过 MoH 的化妆品公布线上门户向越南药品管理局（DAV）提交完整且准确的产品档案。获受理后，将获得化妆品产品公布号（CPN 号），作为符合越南安全、标签与监管要求的唯一标识。

CPN 的关键特点

• 所有在越南市场销售的化妆品（本地/进口）均强制公布；

• 不是许可证或证书，而是对合规的正式确认；

• 产品安全与合规责任完全由申请人承担；

• 公布号有效期 5 年，到期前须续期；

• 无有效公布号不得合法进口、广告或销售化妆品。

为什么 CPN 很重要
公布制确保只有安全、合规的化妆品进入市场，保护消费者并维持公平竞争，也为企业提供法律清晰度与问责机制。

重要：未完成 CPN 即销售/分销，可能招致查封、罚款与禁售。

监管框架：核心法律依据与主管机关

• 第 06/2011/TT-BYT 号通告：化妆品管理主规（分类、档案、标签、广告、处罚）。

• 第 34/2025/TT-BYT 号通告：对 06/2011 的修订与补充（2025 年起务必参照最新要求）。

• 东盟化妆品指令（ACD）：安全、标签、限用/禁用物质与宣称标准在东盟范围的协调。

• 第 43/2017/ND-CP 号法令（及其修订）：商品通用标签法令，与化妆品专门规则配合适用。

• 第 93/2016/ND-CP 号法令：化妆品生产与经营主体的设立与运营（许可、设施、人员等）。

• 越南药品管理局（DAV）：受理与审查档案、签发公布号、市场监管与违规处理。

谁必须申请化妆品产品公布（CPN）？

• 进口商：清关前必须完成 CPN。

• 本土化妆品生产商：上市分销前必须完成 CPN。

• 被授权实体（化妆品公布持有人，CNH）：当品牌方在境外时，须授权越南公司代表其申报。

资格条件：申请人须持有有效的企业登记证（ERC），经营范围涵盖化妆品生产或化妆品贸易。

申报材料清单（适用于本地与进口）

不完整/错误是 DAV 拒件的主要原因之一。请确保完整、准确、格式正确。

翻译与认证要求

• 外语文件须译为越南语并由越南主管机关或持牌服务商公证；

• CFS 与 LOA须经越南驻外使领馆领事认证。

申报流程（Step-by-Step）

步骤 1：准备公布档案

• 汇总：ERC、LOA、配方、标签、CFS、测试报告（PIF 保存）等；

• 逐项核对与 ACD/越南法规一致；

• 外文文件翻译+公证，关键文件领事认证；

• 复核成分是否涉及禁限用；宣称不得含治疗性语义。

步骤 2：通过卫生部线上门户提交

• 在**越南国家单一窗口（National Single Window）**注册企业账号；

• 依要求格式上传文件（PDF、DOC 等）；

• 在线缴纳每产品 500,000 VND的政府费（不退）。

小贴士：用清晰文件名并按产品建夹，便于 DAV 审查。

步骤 3：DAV 审查

• 常规时长：约30–45 个工作日；

• 如有问题将发出更正通知；

• 需在15–30 天内答复与重提，否则自动取消。

步骤 4：获得公布号（CPN 号）

• 获批后签发化妆品产品公布号，作为：

  • 进口清关依据

  • 在越南营销、广告、销售的法律依据

  • 向零售/渠道分销的依据

• 有效期：5 年，到期前须续期以维持合法地位。

公布后的义务与持续合规

• 在档案、标签与相关文件中正确使用公布号；

• 对严重不良事件（SAEs）应立即向 DAV 报告；

• 广告合规：不得误导或作治疗性宣称；

• 按期续期：5 年有效期前及时续办。

违规后果：可能导致行政罚款、产品召回、公布号撤销/取消。

常见陷阱与通关技巧

易犯错误

• 档案不完整/不准确/格式不符；

• 越南语翻译质量差或有误；

• 使用禁止性宣称（如“治疗痤疮/湿疹”）；

• 越南语标签缺失或要素不全；

• 错过续期导致下架与丧失市场准入。

最佳实践

• 尽早咨询本地法规专家；

• 申报前做合规核查（配方/标签/宣称）；

• 持续关注 MoH/DAV 公告更新；

• 进口产品务必指定可靠的本地代表（CNH）。

Green NRJ 如何助力

我们为海外品牌与初创团队提供端到端的越南化妆品注册方案：

• 法规策略与准入可行性审查

• 档案编制、翻译与公证

• 线上申报与 DAV 沟通协调

• 更正说明与二次提交处理

• 获批后合规支持与PIF/广告合规监测

合作优势：

• 周期快

• 价格透明

• 法务专业配套

• 合规保障

结语：合法、聪明、顺畅地进入越南市场

完成化妆品产品公布（CPN），品牌即可在越南合法进口、宣传与销售，并避免代价高昂的延误。Green NRJ提供从档案筹备到获批与上市后合规的一站式服务，确保过程准确、及时。

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让我们以合法、聪明、无缝的方式，共同拓展您的美妆业务！