医疗器械进口越南2026：为何在海关被扣？

引言

许多企业认为，只要取得流通注册号，就可以立即将医疗器械进口到越南。但实际情况远比想象复杂。即使已经获得审批，不少货物在口岸仍然被海关暂扣。问题往往并不在于缺少文件，而是源于法律文件与实际进口单证之间缺乏一致性。

医疗器械进口越南过程中，如果前期准备不足，企业往往需要花费数天甚至数周来处理海关相关问题。本文将帮助企业准确识别关键风险，并避免在医疗器械进口过程中常见的误区。

流通注册号并不等同于进口权

这是制造商和海外企业最常见的误解之一。获得流通注册号仅意味着该医疗器械符合在越南市场流通的条件，依据的是《第98/2021/NĐ-CP号法令》的相关规定。

然而，这只是必要条件，并非充分条件。当货物运抵越南时，进口企业仍需完成全部海关申报及查验程序。如果仅依赖注册号而忽略其他环节，被扣货的风险将显著增加。

可以简单理解为：注册号是进入市场的许可，而进口是通过海关关口的过程，两者相关但不能相互替代。

货物到港后：海关实际检查内容

在口岸，海关不仅审核许可证，还会对已获批文件与实际货物进行严格比对，审查程度通常高于企业预期。

海关会核查设备分类是否准确（A类、B类、C类或D类）。同时，产品标签及使用说明必须与注册内容一致。如缺少越南语或信息不符，货物可能被暂扣以进一步核查。

此外，进口主体必须与授权文件一致。发票、装箱单等单证也必须与已注册的产品名称完全匹配。哪怕是细微差异，都可能导致通关延误。

导致货物被扣的常见错误

在实践中，大多数问题并非源于缺少文件，而是一些看似微小的不一致。

例如：发票上的产品名称与注册资料略有差异；HS编码申报错误，导致分类不符；标签缺少越南语强制内容。这些情况都较为常见。

另一个常见问题是：实际进口主体与授权文件中的主体不一致。甚至存在注册资料为一种产品形式，而实际进口为另一种形式（如规格或配置不同）。

这些差异都会促使海关暂扣货物进行核查，而一旦进入该流程，处理时间往往远超预期。

法律与实际操作之间的脱节——根本原因

从根本上看，问题通常不在法规本身，而在各方之间的协同不足。

企业通常会委托咨询机构处理注册事务，而运输则交由物流公司负责。这两方往往独立运作，缺乏统一的信息协调。

结果是：物流方不了解注册内容，法律顾问又无法控制实际单证。这种信息断层正是导致文件与货物不一致的核心原因。

而医疗器械进口本身既涉及法规理解，也涉及海关实务操作。任何一个环节出现问题，都会影响整体流程。

从源头准备，避免通关延误

最有效的方式，是在发货前全面审核所有文件。这一步常被忽视，因为企业往往认为取得注册号后流程已完成。

首先，应统一所有文件中的产品名称，确保完全一致。其次，需核查标签及使用说明，尤其是越南语要求及强制内容。

HS编码必须根据实际产品分类准确确定。此外，企业还应提前准备进口主体资质文件，以避免临时补件。

一个关键但常被忽略的步骤，是预先检查整套单证。提前发现问题并修正，远比货到后被动处理更高效。

流程一致带来的直接价值

当进口流程准备充分且信息一致时，通关将更快捷、风险更低。货物不会被滞留，企业也无需承担额外仓储费用。

更重要的是，按时交付有助于维护企业与合作伙伴的信誉。在医疗器械领域，这一点尤为关键，因为医院和诊所依赖稳定供应。

换言之，充分准备不仅有助于顺利通关，也能保障整个供应链的稳定运行。

结论

医疗器械进口并不仅仅是取得注册号。如果准备不充分，货物仍可能在海关被扣，并产生额外成本。

在实际咨询与操作中，绝大多数问题源于各环节之间的细微但系统性的差异。

当企业能够全面理解流程并在前期主动核查时，通关将显著简化。在监管日益严格的背景下，系统化准备不仅可以降低当前风险，也有助于实现长期稳定的进口运营。